Estas entidades han permitido en 2020 la puesta en marcha de más de 200 proyectos relacionados con el Covid
ANDALUCÍA- Los órganos de ética de la investigación biomédica en Andalucía, regulados por el Decreto 8/2020, de 30 de enero, han incrementado un 38% su actividad en el último trienio respecto del anterior. Su actividad radica en la valoración y salvaguarda metodológica, ética y legal de todos los proyectos de investigación en los que participen seres humanos y/o sus muestras biológicas o datos, así como ofrecer recomendaciones relacionadas con la Bioética.
Este incremento de actividad se traduce en cifras absolutas en número de dictámenes emitidos, de modo que en el trienio 2019-2021 se ha producido la emisión de 7.674 acuerdos frente a 5.560 del periodo 2016-2018.
Si se analizan los dictámenes emitidos por tipo de estudio, hay que destacar que se han reducido el número para ensayos clínicos con medicamentos (221 en el último trienio frente a 240 del anterior) y para estudios posautorización (406 frente a 898). Este descenso se explica por la entrada en vigor de la normativa nacional que regula los estudios con medicamentos, ensayos clínicos y estudios observacionales, en la que se recoge un único comité de referencia cuyo dictamen es único y vinculante para todo el territorio nacional.
Sin embargo, se ha producido un notable aumento en las modificaciones relevantes (1.116 frente a 477) y los proyectos de investigación (5.881 frente a 3.945) que en muchas ocasiones corresponden a trabajos del alumnado de las titulaciones de Ciencias de la Salud.
Hay que destacar que en la actividad desarrollada por estos órganos en 2020, relativa a estudios o proyectos de investigación relacionados con el Covid-19, se ha reducido al mínimo el tiempo de respuesta, lo que ha permitido que más de 200 proyectos relacionados con el Covid-19 se hayan iniciado en Andalucía. Esto ha significado asimismo un notable incremento en la frecuencia de las reuniones celebradas por los comités.
El Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA), por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero.
El CCEIB es un órgano colegiado, adscrito a la Consejería de Salud y Consumo, formado por profesionales y expertos de prestigio en Ciencias de la Salud y de otros ámbitos, como el jurídico.
Por otro lado, la red también está compuesta también por los Comités de Ética de centros. Algunos de estos comités están acreditados para evaluar medicamentos (CEIm)
Los Comités de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CEI) son los órganos competentes para la valoración ética de proyectos de investigación y estudios clínicos sobre seres humanos o su material biológico, garantizando la protección de su dignidad, identidad, seguridad y bienestar, así como de sus derechos y libertades fundamentales, como en el caso de las personas que participan en ensayos clínicos.
La red dispone actualmente de 13 comités de ética de la investigación. En todas las provincias existe al menos un comité, salvo en Sevilla, que cuenta con tres, y Málaga, que dispone de dos.
El CCEIBA y 11 comités más se han reacreditado en 2021 para adaptarse al Decreto 8/2020. Además, a finales de 2021 se ha acreditado por primera vez el Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Sevilla, ajeno al sistema sanitario público andaluz, al que se adscriben los centros de investigación de dicha universidad.
De los 13 comités existentes, ocho se han acreditado para evaluar medicamentos: CCEIBA, Provincial Almería, Provincial Cádiz, Provincial Córdoba, Provincial Granada, Provincial Huelva, Provincial Jaén, Provincial Málaga, Provincial Sevilla.
